虽然我国新冠疫苗的研发工作走在世界前列，但获得世卫审批的过程却相对较慢。国药与科兴的全病毒灭活疫苗在2020年4月至5月就已经进入临床研究，但2021年5月7日，国药中生疫苗才正式通过世卫组织的紧急使用批准。科兴也早已递交新冠疫苗进入紧急使用清单的申请，但世卫组织5月28日仍表示，“需提供更多材料。”
“我们与疫苗生产商接触的过程中，看到大家有很多想法，觉得疫苗已经卖得很好、供不应求了，全世界各个国家都等着，或者是总统派专机来运我们的疫苗，还有没有必要非得拿到世界卫生组织的认证？那个时候大家没有更多的积极性。”中国疾控中心前主任、博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会专家顾问王宇在大会6月1日的“2021联合国可持续发展高峰论坛”上说道。
王宇表示，世卫组织一直强调疫苗生产商必须充足并按要求提供两方面资料，一是研发生产过程中的资料，二是三期临床研究的试验资料，但中国疫苗厂商起初对提供关键技术资料持较为抵触的情绪。他认为，一方面厂商看到疫苗已经供不应求，对于获得世卫组织认证并没有很强的积极性，另一方面，生产商在研发、生产、工艺和质检等过程中，也没有按照世卫组织所要求的方式进行记录和整理。
非营利性国际机构帕斯适宜卫生科技组织（PATH）上海代表处国家代表袁瑗也在6月2日的论坛上表示，中国通过世卫组织预认证且进入非洲的疫苗数量相对而言很少，除了新冠疫苗之外只有4个品种，而同是疫苗生产大国的印度却有超过70个品种通过了世卫组织的预认证。“所以新冠是一个很好的机会，使企业真正成长为国际化的企业，去解决世界的问题。”袁瑗表示。
新冠疫苗国际化，须了解国际基本准则
世卫认证的重要性，除了在于为疫苗提供安全性、有效性和生产质量方面的保证，还在于为联合国采购限定范围。未获得世卫批准的疫苗只能通过一些国家采取双边方式进行采购，而大多数国家没有这种能力。为了避免疫苗不平等加剧，世卫组织、全球疫苗联盟（GAVI）和流行病防范创新联盟（CEPI）成立了“新冠疫苗获取机制”（COVAX），COVAX采购的疫苗必须已被世卫批准使用。
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