|
| 陈培哲。（照片：撷取自“中研院”官网） |
中评社台北6月11日电／高端疫苗公司昨天下午5点召开重大讯息记者会，宣布解盲成功，力拚7月开始施打。日前辞去食药署疫苗审查委员的“中研院”院士陈培哲表示，“此为既定的剧本，毫无意外。”
根据《中时新闻网》报道，前疾管局长、国卫院荣誉研究员苏益仁表示，台产疫苗仅完成二期临床试验，不应该当作通过三期临床的疫苗使用，因此无论高端或是联亚在解盲成功后，即使取得紧急授权使用，应只当作应急的战备疫苗。
对于食药署决定采用免疫桥接的方式认证台产疫苗，苏益仁也提醒，BNT、莫德纳、AZ等疫苗都是经过三期临床试验，实际在感染风险中测试过的疫苗，就算食药署以桥接方式推论台产疫苗疗效，但两者的定位绝对不可能相同，届时公费接种若同时有台产疫苗与AZ、莫德纳疫苗，可能会出现法规上的混乱。
高端疫苗执行副总李思贤表示，资料将送交食药署，盼获得紧急使用授权（EUA），若顺利，7月可供民众施打，并同步向欧盟药品管理局及其他国际药证主管机关谘询，申请第三期临床试验，会以取得疫苗常规药证、国际认证为终极目标。
食药署副组长吴明美说，待高端将第二期临床试验结果送至食药署审查，并在6月下旬，与AZ疫苗施打者报告做比较，进行效价判定，最快在7月初，可召开专家会议审查，若达成决议，食药署会加班赶工，进行行政作业，届时3天至5天可通过。
另一支台产疫苗联亚的收案时程，比高端晚2个星期，联亚生技表示，推估6月底前完成疫苗二期解盲，若时程顺利，快则6月24或25日就可以公布解盲结果。 |
