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张极给心脏换扇门:中国原创 独步全球
http://www.CRNTT.com   2024-10-03 00:21:38


很多伟大公司在车库孕育,张极博士也是从车库开始研发。
 
  
  虽然张极深谙“大道至简”之理,但是过程并非简单:从有基础设想、到初步设计、再到材料选择,每一步都需要经过大量实验,虽无刻意的统计,但是大大小小,总共几千上万次。而在产品基本定型后,则需要通过动物实验来验证其有效性和安全性:2009年进行了第一次实验室的动物实验,之后对产品进行反复改进和优化;5年后才进行药监局要求的正式动物实验(属于药监局正式审批流程的一个环节,此前的动物实验属于研发阶段); 2015年开启正式的注册临床试验,患者入组并对患者实施为期一年的随访;2017年获批第一代产品,目前仍为全球唯一获批主动脉狭窄和反流双适应症的介入瓣膜。

   研发过程最大的难点,即为上文提到的如何 “去得准、待得住”(为了达到这一效果,在工程学上,需要实现“活动的定位翼与瓣膜在同一水准位置上极其复杂的相互关系”),世界上很多工程师都在思考这一问题,但只有J-Valve瓣膜完美地解决了这一难题。

  有趣的是,与很多世界著名的公司如亚马逊的贝索斯、苹果公司的贾伯斯和沃兹尼克、迪士尼的华特和洛伊、谷歌的佩奇和布林、惠普的休利特和帕卡德、微软的比尔‧盖兹和艾伦一样,都是从“车库”启程奔向世界舞台一样,张极博士的发明最初也是从车库开始的。车库的安静与孤独,可能是最有利于节省成本、集中精力、深入思考的发明场所。 


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