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国际疫苗研究所牵头成立新项目
http://www.CRNTT.com   2021-07-21 11:17:24


  中评社北京7月21日电/据澎湃新闻报道,7月20日,澎湃新闻从国际疫苗研究所(IVI)处获悉,该机构将与流行病防范创新联盟(CEPI)合作一个新的临床研究项目,目的是扩大非洲获得新冠疫苗的渠道。据悉,由IVI牵头的 “ECOVA”项目将对中国国药集团旗下北京生物研发的“众爱可维(BBIBP-CorV)”灭活病毒疫苗进行三期临床试验,以评估该疫苗针对非洲当地流行的变异病毒的安全性和有效性。

  IVI在发给澎湃新闻的新闻稿中指出,“ECOVA”项目由IVI领导,与莫桑比克国家研究所(INS)、孟加拉国国际腹泻病研究中心(icddr,b)、德国海德堡大学(UH)、美国哈佛大学和马达加斯加塔那那利佛大学(UA)合作。CEPI将为这一项目提供高达1270万美元的资金(约合人民币8229万元)。

  BBIBP-CorV新冠疫苗本是“新冠疫苗实施计划”(COVAX)中的“一员”。根据2021年7月12日宣布的一项协议,COVAX将在全球分发多达1.7亿剂BBIBP-CorV疫苗,并在全球50多个国家部署。

  然而,BBIBP-CorV新冠疫苗目前还没有在非洲人群中进行临床试验,也没有针对在非洲南部流行的变异新冠病毒进行临床试验。“ECOVA”项目的目的即是生成关键数据,以便为在非洲使用该疫苗提供信息,并有可能将该疫苗的使用范围扩大到艾滋病毒感染者。“ECOVA”项目的所有研究结果将以开放来源提供给政策制定者和监管当局,以告知他们关于在国家免疫规划中使用BBIBP-CorV的建议。

  具体而言,“ECOVA”将在莫桑比克的贝拉和马普托进行两项临床试验,该试验将由移民局与IVI合作领导。新闻稿称,这项试验将很快开始,第一批中期结果预计将在2021年底前公布。两项试验的参与者将被随访两年,以收集有关疫苗的重要长期数据。

  一项三期试验将评估BBIBP-CorV新冠疫苗在健康成人中对抗局部循环关注变异(VoCs)的安全性和有效性。这将是该疫苗首次在非洲人群中进行试验,并针对在非洲南部大部分地区流行的VoCs。该试验还将评估BBIBP-CorV新冠疫苗在艾滋病毒感染者中的安全性和免疫原性,这可能扩大疫苗在这一人群中使用的适应症。此外,试验还将研究BBIBP-CorV与季节性流感疫苗联合使用的可能性。
 


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