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| 台湾民众党“立委”高虹安。（中评社 资料照） |
中评社台北6月17日电／台产高端疫苗拟采行“免疫桥接”方式，取代三期临床实验，遭美国FDA回函表示，免疫桥接取代三期临床实验的做法，目前没有这样可能性。民众党“立委”高虹安担忧，未来台产疫苗要取得国际认证时，恐因台湾EUA标准并非国际惯用科学标准，因而受到阻饶，要成为国际疫苗行列，可能是遥遥无期的盼望。
“卫福部”食药署10日公布台产新冠肺炎疫苗紧急使用授权（EUA）审查标准，疗效评估拟以“免疫桥接”方式取代三期临床实验，“卫福部长”陈时中日前在“立法院”备询时坦言，目前全球没有像台湾用免疫桥接取代三期临床实验。
《中时新闻网》报道，针对以“免疫桥接”取代三期实验的做法，美国FDA回函，认为现阶段“免疫桥接”科学地位未定，目前没有这样做的可能性。高虹安质疑，台产疫苗未来要取得国际认证时，是否会因台湾的EUA非国际惯用科学标准，因而受到阻饶。
有关台产疫苗EUA，高虹安表示，首先国际没有这样的先例，在没有国际先例的EUA标准下，是否可以证明台产疫苗真的有保护力作用，而不是仅有安全性而已。
至于免疫桥接未来是否可能取代三期的做法，高虹安说，根据美国FDA回函表示，目前没有可能性。至于未来是否可能在WHO、FDA的讨论中，升格变成标准，高虹安认为，近期美国FDA即将取消EUA标准发放，因为许多国际大厂疫苗即将申请药证，台产疫苗未来若取得国际认证令人感到相当担忧。 |
