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| 全国人大代表、香港特区立法会议员林顺潮（中评社 卢哲摄） |
“港澳药械通”是国家为推动两地医疗融合而制定和落实的重要政策。今年2月22日，“港澳药械通”公布了第二批十四家指定医疗机构，加上首批五家指定医院，获纳入的指定医疗机构总数增加到十九家。
林顺潮就如何进一步优化、细化、深化“港澳药械通”以最大限度地发挥其效用，提升大湾区整体医疗水平，提出了三点建议。
首先，建议同步覆盖博鳌引入药械清单。建议参考博鳌引入的药械清单，如果在博鳌已经落地使用的产品，“港澳药械通”同步考虑纳入，而不限于“临床急需、已在港澳上市的药品”和“港澳公立医院已采购使用、临床急需的药械”。第二，建议参考博鳌模式，增加“港澳药械通”关于有条件的药品带离规定。
第三，进一步扩阔“港澳药械通”覆盖的药物范围，让香港审批和注册药物可以通过“港澳药械通”在大湾区使用。
香港现时实行的是药物“行政注册制”，而非“自主审核制”。申请人向特区政府提供包括由美国等一共两个国家药监发出的新药注册证明，政府就可为其注册。林顺潮认为，和其他地区和经济体比较，香港缺少的是独立审核和注册药物的职能。
林顺潮说，香港拥有优秀的医疗科硏人才、国际认可的临床测试技术，又有完善的监管制度，这些条件和优势，让香港具有发展成为亚太生物医药科技及新药研发高地的潜质。香港若自主审核并注册药物会有很高的公信力，更易被国际市场接受。因此，建议香港特区政府考虑将香港药物、医疗器械的“行政注册制”改为“自主审核制”；然后向中央政府和国家药品监督管理局申请，请求扩阔“港澳药械通”覆盖的药物范围，从现时“已在本港注册的药剂制品”扩展到“由香港自主研发的药械”，允许在香港本地获审批和注册的药物、医疗器械，通过“港澳药械通”，在大湾区制定医疗机构使用。
“这些建议要落地，除香港特区政府要进行制度创新、积极作为之外，获得中央政府和国家药品监督管理局的支持是关键。建议特区政府在香港自主审核与注册药物的程序、标准的指定上与国家药品监督管理局充分沟通，主动接受国家药品监督管理局的监督。”林顺潮强调，在香港本地获审批和注册的药物、医疗器械，经“港澳药械通”在大湾区使用后，可以在大湾区救治更多有需要的病人，提高大湾区的医疗水平；内地优质药械及相关科技可通过在香港得到注册和审批，借助香港检测数据可信性高、与国际接纳的优势，获得国际认同；若在香港成功硏发的先进药物和医疗器械，能够进入大湾区使用，可以吸引国际知名医疗器械和药物制造企业来香港和大湾区设厂，希望其产品透过获得香港政府的审批，从而进入内地广阔的市场，因此推动香港和湾区的医疗产业升级，提供更多的就业机会。 |
