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| 流行疫情指挥中心指挥官陈时中。（照片：撷取自疾管署YouTube直播） |
中评社台北7月23日电／“卫福部”19日通过高端疫苗紧急使用授权（EUA），允许专案制造，却传出高端要扩大疫苗产能时，出现数据偏差太大的情形，结果疫苗高达8成被退货。对此，卫福部长、流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天表示，“卫福部”确认的是封缄检验后的品质，“一定要符合标准才会放行”。
陈时中说，制程从小放大时有相关的制程确效等管理措施，但应由厂商来做批次的确效与检验，但“卫福部”重视的是成品，只要封缄检验后的成品就是符合品质的要求，“成品要符合我们标准才会放行”。
根据《中国时报》报道，高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄，资料中发现，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时，却出现50L制成的分析数据与2L的数据偏差太多、高达82%被退货，甚至在更高阶的200L制程时，4个批次都是全遭退货。
对此食药署长吴秀梅证实，指出“在他们补交完整资料，能够证实安全性与有效性之前，这2批次的产品绝对不会准许使用”。不过吴秀梅也说，这其实就是所谓的不良率。 |
