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林氏璧在《关键时刻》节目说明各期疫苗试验。(照片截自关键时刻YouTube影片) |
中评社台北6月1日电/针对台产疫苗还没有第三期试验,蔡政府就下单,“卫福部长”、流行疫情指挥中心陈时中昨天说,BNT、莫德纳、娇生和AZ都尚未完成三期试验,各国就已核准紧急使用(EUA),如等三期完成才授权会“缓不济急”。对此,前台大感染科医师孔祥琪(林氏璧)直言这是“呼拢大家”!
林氏璧昨在《关键时刻》政论节目表示,指挥中心的说法是在呼拢大家,其实国外是有第三期,美国FDA说的非常清楚,第三期收案3-4万人,有初步的内部报告,看到它的有效性,追踪安全性二个月,在对照组有五个重症,这些都昰FDA订好的”。
林氏璧强调,国外疫苗不只做第三期还按照FDA的标准在做。
林氏璧说,回顾去年美国总统大选时,美国人非常担心会变政治疫苗,所以他们也订了清楚的规范,要走EUA就要缴交一些资料,陈时中的记者会,他的释疑,“没有办法说服我”。
关于疫苗第二期、第三期的差别,林氏璧说,其实差蛮多,第二期和第三期看的是完全不一样的东西,第二期看的是基本的安全性,还有抗体生成性,中和抗体可以高到多少,跟真正自然感染的人的比例,可以相互比较。第三期看的是有效性,就是一群人没打疫苗,一群人有效,然后是双盲的,都不知道是谁有打,有些人打生理食盐水。一阵子后,100个确诊之后,解盲看看到底哪些人,是不是真的打疫苗的人,得病比较少?
他强调,疫苗主要就是看有没有效,为什么美国会收3-4万人,因要收各样的族群,有慢性病的人,老人家要够多,各方面去验证疫苗可以有效减低重症和感染,所以高端第二期3千多人无法收的很完整。
陈时中昨天在记者会上表示,三期临床试验需要很长时间,如果做完三期才做决定,恐怕缓不济急。例如辉瑞疫苗第三期试验结果估计2023年4月才能出炉,WHO、美国、加拿大、英国EUA大多在2020年12月就核准。莫德纳疫苗第三期有三万多名受试者,辉瑞疫苗第三期有四万多人,AZ疫苗第三期有2.3多万人。 |