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高端8批待补件 陈时中:有些还要做临床试验
http://www.CRNTT.com   2021-08-24 18:31:40


陈时中24日在疫情记者会中说明疫情及施打高端疫苗情况。(截自疾管署YouTube直播画面)
  中评社台北8月24日电/高端疫苗23日开打,今天传出两起猝死意外,安全性受到关注。疫情指挥中心指挥官陈时中今日下午在记者会表示,“高端没有所谓的退货率”,主要是制程放大时,相关技术资料不够完整,因此要求高端补全,另有一部分要求再做临床试验,才能有更完整资料。

  “食药署”昨天赶工完成四批高端疫苗封缄检验,但仍有八批次需要补件,外界质疑其退货和不良率状况。

  台产高端疫苗未做三期试验,更未取得WHO认证,引发疑虑。“食药署”日前公布的高端疫苗中文说明书中,提及“可提供的保护效期不明,仍须由进行中的临床试验进一步确定”,另外,65岁以上老年人、有共病症者、人类免疫缺乏病毒(HIV)抗体阳性的族群,中和抗体效价较低。

  根据台媒报道,“食药署”目前完成13批高端疫苗封缄检验,还有八批须补件,一批尚在检验中。不过13批完成封缄检验的疫苗,指挥中心只验收11批,共86万7464剂可供民众接种;前两波连同第三波加开,则已有74万7677人完成高端疫苗预约,尚余11万9787剂。

  依照高端的交货进度,外界质疑28天后是否有足够数量可接种第二剂,陈时中则表示,高端疫苗第二剂还是照排程,希望28天可以接种。



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