当然，“利润”也是因素之一，很多人认为招募多元化受试者可能会增加制药公司成本。但情况似乎并非如此。例如，美国基因泰克公司（Genentech）早期临床开发肿瘤学部门首席医学总监Mohammed Suhail Chaudhry表示，在两项类似的Empacta研究和Covacta研究（两个临床试验的名称，旨在研究托珠单抗在新冠治疗中的作用）中，Empacta 研究的参与者16%为白人，Covacta研究中白人受试者则占到了58%，但他们的招募速度却相似。
不仅如此，包容性研究将成为压低财政预算的“盟友”。在早期试验中就实施多样化的招募策略可以提高对实验准确性的判断，停止对无效治疗的继续投入。从代表性不足的群体中招募患者也将为研究人员提供更多利用社区医院的机会，而这不仅间接节省了成本，而且可以有效利用医疗资源，因此这是一种经济高效的策略。
而为了遵守此次的多样性要求，研究人员和制药公司需要根据人口统计学，列出临床试验受试者的预计目标、其理由以及他们打算如何实现这些目标。美国耶鲁医学院生物伦理学家Jennifer Miller说：“这个过程看起来很有希望，这是我们第一次让制药公司主动规划受试者目标并将其提交给监管机构。”
多重挑战
然而，文章作者，《自然》杂志的科技记者Max Kozlov认为在该要求生效之前，FDA必须首先确定具体的指南草案，并广泛吸收公众意见。而这些步骤可能需要两年多的时间。
此外，拜登签署的支出法案中规定，允许 FDA 在某些情况下放弃对多样性行动计划的需求。包括突发公共卫生事件，或患病人群被认定为不够广泛（如罕见病）。Thomas Hwang说：“这种广泛的豁免权使立法失去了牙齿。”这也引发了相关人员的担心。 |
